FDA 관세 규제 2026년 9월 총정리: 한국 브랜드가 확인할 9가지

FDA 관세 규제란, 미국으로 화장품과 식품을 수출하는 브랜드가 동시에 통과해야 하는 두 개의 관문을 말합니다. 하나는 국경에서 세금을 결정하는 관세 체계(USTR·CBP)이고, 다른 하나는 제품이 미국에서 합법적으로 유통될 수 있는지를 결정하는 FDA 규제입니다. 둘 중 하나만 어긋나도 컨테이너는 항구에서 멈춥니다. 그리고 2026년은, 이 두 관문이 모두 크게 흔들린 해였습니다.

2026년 2월 미국 연방대법원이 IEEPA 기반 상호관세를 위법으로 판단한 뒤, 미국의 대(對)한국 관세 근거는 반년 사이에 세 번 바뀌었습니다. IEEPA에서 무역법 122조로, 다시 통상법 301조로 넘어갔습니다. 같은 기간 FDA 쪽에서는 MoCRA 시설등록 갱신 주기가 처음으로 실제 도래했고, 10월 1일에는 식품시설 등록 갱신 창구가 열립니다.

이 글은 2026년 9월 첫째 주 기준으로 확정된 사실만 정리한 주말 규제 업데이트입니다. 추측이나 전망이 아니라, 지금 미국 세관과 FDA가 실제로 적용하고 있는 규칙이 무엇인지, 그리고 9월 안에 무엇을 처리해야 하는지를 다룹니다.

2026년 9월, 규제 지형 한눈에 보기

지난 12개월 동안 미국 규제 환경에서 한국 브랜드에게 실제로 영향을 준 변화는 크게 여섯 갈래였습니다. 관세 근거법의 교체, 추가관세 방식의 변경, 소액면세(de minimis) 폐지, 우편 통관 기준 상향, MoCRA 갱신 주기 도래, 그리고 식품시설 등록 갱신 연도의 도래입니다.

변화의 순서를 시간축으로 정리하면

2025년 8월 ~ 2026년 10월 미국 관세·FDA 규제 주요 변경 시점 (출처: USTR, 백악관 포고문, Deloitte Korea, FDA. 캘리와이어 정리)

이 여섯 갈래를 하나로 묶으면 방향이 보입니다. 미국은 관세를 낮출 생각이 없고, 근거법을 바꿔서라도 일정 수준의 관세선을 유지하려 합니다. 동시에 FDA는 등록과 갱신을 통해 시장에 들어오는 제품을 데이터베이스로 관리하는 체제를 완성해 가고 있습니다. 두 흐름 모두 ‘서류로 증명할 수 있는 브랜드’에게 유리한 방향입니다. 준비가 안 된 경쟁사가 걸러지는 만큼, 준비된 브랜드에게는 오히려 기회가 됩니다.

가장 많이 받는 오해 세 가지

오해 1. “상호관세 15%가 아직 붙는다.” 아닙니다. IEEPA 기반 상호관세는 2026년 2월 24일자로 종료됐습니다. 현재 한국산에 적용되는 추가관세의 법적 근거는 통상법 301조입니다. 지난해 작성된 자료를 그대로 쓰고 계신다면 세율표를 반드시 갱신하셔야 합니다. 캘리와이어가 2026년 초에 정리한 미국 수입 관세 HS 코드 가이드의 세율 부분도 이번 301조 체계로 다시 읽으셔야 합니다.

오해 2. “한미 FTA(KORUS)가 있으니 0%다.” KORUS 특혜세율과 301조 추가관세는 별개 층위입니다. 301조는 특혜관세 위에 얹히는 구조이며, 한국에 적용되는 상한 계산은 ‘MFN 세율’을 기준으로 합니다. 즉 FTA로 기본관세가 0%가 되더라도 301조 부담이 자동으로 사라지지는 않습니다. 개별 HTS 라인의 최종 부담액은 반드시 관세사와 확인하시기 바랍니다.

오해 3. “소액 주문은 아직 면세다.” 2025년 8월 29일부로 800달러 소액면세는 전면 정지됐습니다. 인플루언서 시딩 발송, 샘플 발송, 소량 D2C 주문 모두 관세 대상입니다.

관세 ①: IEEPA 무효 판결에서 Section 122 종료까지

2026년의 관세 혼란을 이해하려면 근거법이 왜 세 번 바뀌었는지를 먼저 봐야 합니다. 세율 자체보다 근거법의 성격이 브랜드의 대응 전략을 결정하기 때문입니다.

2월 20일 대법원 판결

미국 연방대법원은 2026년 2월 20일, 국제비상경제권한법(IEEPA)을 근거로 부과된 상호관세가 대통령에게 위임된 권한 범위를 벗어난다고 판단했습니다. 이 판결로 2025년 8월 7일부터 한국산에 적용되던 15% 상호관세의 법적 근거가 사라졌습니다 (Holland & Knight).

실무적으로 중요한 지점은 두 가지입니다. 첫째, 이미 납부한 상호관세가 환급 대상이 되었다는 점. 둘째, 행정부가 관세 수준 자체를 낮출 의사가 없었기 때문에 곧바로 대체 근거를 찾았다는 점입니다.

2월 24일 Section 122, 그리고 7월 24일 만료

판결 나흘 뒤인 2월 24일 오전 12시 1분(EST), 행정부는 무역법(Trade Act) 122조를 근거로 10% 글로벌 부가관세를 시행했습니다. 122조는 대통령에게 최대 15%, 최대 150일까지 관세를 부과할 권한을 부여하는 조항입니다. 상한과 기한이 법에 못 박혀 있다는 뜻이고, 따라서 처음부터 임시 조치일 수밖에 없었습니다.

이 10% 부가관세는 2026년 7월 23일 자정에 만료됐습니다. USMCA 적격 물품, 핵심 광물, 의약품, 전자제품, 승용차, 항공우주 품목 등 일부 카테고리는 122조 적용에서 제외돼 있었습니다.

왜 ‘관세 공백’이 없었나

Section 301 강제노동 관세는 122조가 만료된 바로 그 시각인 7월 24일 오전 12시 1분(ET)에 발효됐습니다. USTR 발표는 전날 오후 5시경에 나왔습니다. 행정부 관계자들은 122조 만료와 301조 시행 사이에 ‘관세 공백(tariff holiday)’이 생기지 않도록 하는 것이 목표였다고 밝혔습니다.

브랜드 입장에서는 이 타이밍이 실무적 함의를 가집니다. 7월 하순에 선적된 화물의 관세 근거가 하루 차이로 갈릴 수 있었다는 뜻이고, 실제로 이 시기 통관 서류에서 근거 조항 표기 오류가 다수 발생했습니다.

관세 ②: Section 301 강제노동 관세와 한국의 ‘MFN 차감 12.5%’

현재 한국 브랜드가 실제로 부담하는 추가관세의 정체입니다. 이 절만 정확히 이해해도 9월 원가표를 다시 짤 수 있습니다.

조사 배경과 절차

USTR은 2026년 3월 12일, 60개 경제권을 대상으로 강제노동 물품 수입금지 조치의 도입·집행 실태에 관한 통상법 301조 조사를 개시했습니다. 6월 2일 60개국 전부에 대해 301조(b)상 조치 가능하다는 판정을 내렸고, 6월 5일 관보에 조치안을 공고했습니다. 의견 제출 기한은 7월 6일이었으며 1,600건 이상의 서면 의견이 접수됐습니다. 7월 7일부터 9일까지 사흘간 공청회가 열렸고 100명 이상이 증언했습니다. 최종 조치는 7월 23일에 발표됐습니다.

USTR 대표 제이미슨 그리어는 보도자료에서 미국이 거의 한 세기 동안 강제노동 수입금지를 시행해 왔으며 교역 상대국도 같은 조치를 취할 때가 됐다는 취지로 조치 배경을 설명했습니다.

최종 세율 구조: 네 갈래

6월 제안 단계에서는 ‘금지 조치 있음 10% / 없음 12.5%’의 단순 2단 구조였습니다. 최종 조치는 여기에 주요 교역국을 위한 ‘MFN 차감(net of MFN)’ 방식을 추가해 네 갈래가 됐습니다.

Section 301 강제노동 관세 최종 세율 구조 (2026년 7월 23일 USTR 최종 조치, 7월 24일 발효. 출처: USTR 보도자료, Holland & Knight 분석)

한국이 ‘금지 조치 없음’ 그룹(41개국)에 분류돼 12.5% 기준선이 적용된 것은 맞습니다. 다만 최종 조치에서 일본·스위스와 함께 MFN 차감 방식이 적용되면서, 상한은 12.5%로 유지되되 해당 품목의 MFN 세율만큼 301조 부담이 줄어드는 구조가 됐습니다. 정액 가산 대상국(중국·베트남 등 38개 경제권)이 기존 MFN 위에 12.5%를 그대로 얹는 것과는 다릅니다. 같은 ‘12.5%’라도 한국의 12.5%는 상한이고 정액 가산국의 12.5%는 가산치라는 점이 핵심 차이입니다.

내 품목은 얼마인가: 계산 방식

한국산 물품의 301조 추가관세는 다음 공식으로 결정됩니다.

Section 301 추가관세 = 12.5% − 해당 HTS 라인의 MFN 세율 (음수면 0%)

구체적인 예시는 다음과 같습니다.

한국산 물품의 MFN 세율별 Section 301 강제노동 관세 부담 시뮬레이션. 계산 방식은 USTR 최종 조치 및 Korea JoongAng Daily 보도 기준이며, 세율 예시는 설명을 위한 것으로 실제 HTS 라인별 적용은 관세사 확인이 필요합니다.

여기서 K뷰티가 불리한 구조에 놓입니다. 화장품 주요 라인은 MFN이 0%인 경우가 많아, 차감할 것이 없으니 12.5%를 온전히 부담하게 됩니다. 반면 MFN이 이미 높은 일부 가공식품 라인은 추가 부담이 0%가 됩니다. 같은 ‘한국산’이라도 카테고리에 따라 체감이 완전히 다르다는 뜻입니다.

제외 품목: 471개 이상

최종 조치에는 광범위한 제외가 포함됐습니다. 크게 다음과 같이 분류됩니다.

• Section 232 중복 배제 — 철강, 알루미늄, 구리, 승용차, 버스, 트럭 및 관련 부품은 232조 관세 대상이므로 301조가 중복 적용되지 않습니다.
• 원자재 — 미국 제조업에 필수적인 원자재
• 경제 전반 교란 우려 품목
• 공급 제약 품목 — 미국 내에서 충분한 물량이나 합리적 가격으로 생산·조달이 어려운 품목
• 정책 실효성이 낮은 품목
• 기타 — 정보물, 기증품, 동반 수하물

구체적으로는 필수 원자재, 의약품 및 원료의약품, 반도체 제조장비, 민간항공기 부품, 중고 의류, 일부 농수산물 등 471개 이상의 품목 카테고리가 제외 목록에 포함됐습니다. K-푸드 품목 중 일부 농수산물이 제외 대상에 들어갈 가능성이 있으므로, HTS 10자리 단위로 관보 부속서를 대조하실 것을 권합니다.

법적 불확실성

301조 관세는 발효 당일 수입업체를 대리하는 법률단체에 의해 국제통상법원(CIT)에 제소됐습니다. USTR은 공고, 의견 수렴, 공청회, 상대국 협의 등 301조가 요구하는 절차 요건을 모두 충족했지만, 원고 측은 조사의 맥락과 진행 속도로 볼 때 실제 목적이 강제노동 대응이 아니라 대법원이 무효화한 IEEPA 관세를 대체할 최소 관세선을 유지하는 데 있었다고 주장하고 있습니다.

즉 현재의 12.5% 체계도 확정된 종착점이 아닐 수 있습니다. 2026년 상반기에 이미 한 번 겪은 것처럼, 판결 하나로 근거법이 바뀔 수 있다는 전제를 원가 계획에 반영해 두는 편이 안전합니다.

12.5%를 어떻게 흡수할 것인가: 네 가지 선택지

세율을 아는 것과 대응하는 것은 다른 문제입니다. 대미 판매가에 12.5%를 반영해야 하는 상황에서 브랜드가 실제로 쓸 수 있는 카드는 넷뿐입니다. 어느 하나가 정답이 아니라, 카테고리와 채널 구조에 따라 조합을 달리해야 합니다.

Section 301 추가관세 12.5% 대응 선택지 비교 (캘리와이어 클라이언트 실행 사례 기반 정리. 개별 브랜드 상황에 따라 적용 결과는 달라질 수 있습니다)

실무에서 가장 많이 관찰되는 실패 패턴은 ‘아무것도 하지 않고 마진으로 흡수하는 것’입니다. 12.5%는 유통 마진이 두터운 카테고리에서도 분기 손익을 뒤집을 수 있는 폭입니다. 특히 아마존처럼 광고비(ACOS)와 수수료가 함께 나가는 채널에서는 관세 12.5%가 실질 영업이익률에서 두 자릿수를 지워버리는 경우가 있습니다. 홀리데이 시즌 광고 예산을 짜기 전에 관세 반영부터 끝내야 하는 이유입니다.

세 가지 실무 질문에 먼저 답하십시오

질문 1. 우리 SKU의 MFN 세율을 아는 사람이 사내에 있습니까? 없다면 이번 FDA 관세 규제 대응의 출발점은 세율 파악입니다. HTS 10자리 코드가 확정되지 않은 상태로는 어떤 계산도 불가능합니다.

질문 2. 관세를 실제로 누가 냅니까? DDP 조건이면 브랜드, DAP/DDU 조건이면 수입자입니다. 계약서 문구 한 줄이 12.5%의 귀속을 결정합니다.

질문 3. 언제 통관한 물량입니까? 2026년에는 근거법이 세 번 바뀌었기 때문에, 같은 SKU라도 통관 시점에 따라 적용 세율과 환급 가능 여부가 다릅니다.

관세 ③: 9월 이후 예정된 세 가지 변수

9월과 그 이후에 확정 일정이 잡혀 있거나 발표가 임박한 조치가 셋 있습니다. 대부분의 K뷰티·K푸드 브랜드에게 직접 타격은 아니지만, 그룹사 구조나 북미 물류 설계에 따라 영향을 받을 수 있습니다.

① 9월 29일: 특허의약품 232조 100% 관세 전면 적용

2026년 4월 2일 서명된 포고문 11020호는 특허·브랜드 의약품, 바이오의약품 및 그 원료의약품에 100% 관세를 부과합니다. 발효일은 두 단계로 나뉩니다. 목록에 지정된 기업은 2026년 7월 31일, 나머지 전체는 2026년 9월 29일입니다.

• 제네릭, 바이오시밀러, 희귀의약품은 제외
• 상무부 승인 미국 온쇼어링 계획을 보유한 기업은 20%로 경감

화장품 브랜드에게는 대체로 무관하지만, 코스메슈티컬 라인을 의약품으로 분류해 수출하거나 제약 계열사를 통해 통관하는 구조라면 9월 29일 전에 HTS 분류를 재확인해야 합니다.

② 발표 임박: 구조적 과잉생산 301조 조사

USTR은 강제노동 조사와 별개로 16개국을 대상으로 구조적 과잉생산(structural overcapacity) 관련 301조 조사를 진행 중이며, 한국도 대상국에 포함돼 있습니다. Korea JoongAng Daily 2026년 7월 24일 보도는 과잉생산 관련 추가 관세가 향후 수개월 내 발표될 것으로 예상된다고 전했습니다. Holland & Knight 역시 조치가 나올 경우 강제노동 301조 관세 위에 중첩될 가능성이 높다고 분석했습니다.

③ 9월 8일: 캐나다 보복관세 발효

미국이 2026년 8월 22일 캐나다산 광범위 품목에 338조 50% 관세를 시행하자, 캐나다는 700개 이상 미국산 품목에 15%·25%·50% 보복관세를 2026년 9월 8일 오전 12시 1분부로 시행한다고 확정했습니다. 대상 품목에는 화장품도 포함돼 있으며, 미국산 철강·알루미늄에 대한 기존 25% 대응관세도 같은 날 50%로 인상됩니다. 원산지 기준이며, 9월 8일 시점에 운송 중인 물품은 면제됩니다.

한국 브랜드에게 이것이 의미하는 바는 하나입니다. 미국 3PL을 허브로 캐나다 물량까지 처리하고 계신다면, 재수출 시 원산지가 미국으로 잡히는 구조인지 확인하셔야 합니다. 원산지가 한국으로 유지된다면 캐나다 보복관세 대상이 아니지만, 미국에서 재포장·재가공을 거치는 구조라면 판단이 달라질 수 있습니다.

관세 ④: IEEPA 환급 — 우리 회사도 대상인가

2026년 관세 이슈 중 유일하게 ‘돈이 돌아오는’ 항목입니다. 그런데 실제 환급까지의 경로는 생각보다 복잡합니다.

환급 규모와 진행 상황

딜로이트 코리아가 2026년 6월 9일 발간한 분석에 따르면, 대법원 판결로 환급 대상에 포함된 기 수납 상호관세는 약 1,660억 달러 규모입니다. 미국 세관국경보호청(CBP)은 환급 절차를 개시했고 첫 환급 사례는 5월 11일에 확인됐습니다.

IEEPA 상호관세 환급 절차 현황 (출처: Deloitte Korea, ‘미국 관세정책 변화와 기업의 점검 사항’, 2026년 6월 9일)

환급이 지연되거나 제외되는 주요 사유

딜로이트 분석은 환급 지연·제외의 주요 원인으로 통관 정보 누락 또는 오류, 신청 기한 경과, 제출 서식 미비를 꼽았습니다. 다시 말해 환급 여부를 가르는 것은 관세율이 아니라 서류의 정합성입니다.

또한 CBP는 환급 신청 건에 대한 검증을 강화하고 있으며, 심사 결과에 따라 환급 제외, 추가 자료 제출 요구, 사후검증 또는 관세 추징으로 이어질 수 있습니다. 환급을 신청했다가 오히려 과거 통관 건의 오류가 드러나는 경우도 있다는 뜻입니다.

환급 청구 전에 준비할 서류

딜로이트는 환급 신청 이전에 법률 검토, 계약 검토, 통관 내역 검증이 선행돼야 한다고 권고합니다. 검토 결과 기존 제출 정보에 오류가 발견되면, 세관의 사후 추징에 대비해 해당 통관 건의 수정신고(PSC)를 먼저 검토하는 것이 안전합니다. 실무적으로는 다음 순서를 권합니다.

1. 대상 식별 — IEEPA 관세 부과가 개시된 2025년부터 조치가 종료된 2026년 2월 24일 사이의 통관 건 중 IEEPA 관세가 부과된 엔트리를 전부 추출합니다. 한국산은 2025년 8월 7일부터 15%가 적용됐고 그 이전에는 10% 베이스라인 구간이 있었으므로, 8월 7일 이후만 추출하면 앞선 구간이 누락됩니다.
2. 수입자 확인 — 각 엔트리의 IOR이 누구였는지 확인합니다. 브랜드 본사, 미국 법인, 유통사 중 어디인지에 따라 청구 주체가 달라집니다.
3. 데이터 정합성 검증 — HTS 코드, 신고가액, 원산지, 수량이 인보이스·패킹리스트와 일치하는지 대조합니다. 여기서 불일치가 나오면 환급이 아니라 추징으로 이어질 수 있습니다.
4. Phase 구분 확인 — CBP가 Phase 1 우선 심사 대상으로 처리 중인지, 보완이 필요해 Phase 2로 이관됐는지 확인합니다.
5. 사후 검증 대비 — 환급을 받은 뒤에도 검증과 추징 가능성이 남아 있으므로, 증빙 자료를 최소 5년간 보관하는 체계를 갖춥니다.

규모가 크지 않은 브랜드라도 이 과정을 한 번 거쳐 두면 얻는 것이 있습니다. 통관 데이터의 오류를 스스로 발견하게 되기 때문입니다. 미국 진출 초기 브랜드에서 자주 나오는 실수 유형은 한국 브랜드 미국 진출 실패 사례 2026에 정리해 두었습니다.

통관 실무: de minimis 폐지 이후의 배송 구조

관세율보다 실무에 더 큰 영향을 준 변화는 소액면세 폐지였습니다.

800달러 면세는 이미 1년 전에 끝났습니다

2025년 8월 29일부로 미국의 de minimis(800달러 이하 면세 통관)는 전면 정지됐습니다. 국가를 불문하고 모든 대미 수입 건에 관세가 발생합니다. 인플루언서에게 보내는 시딩 패키지, 바이어에게 보내는 샘플, 개인 고객의 소량 주문이 모두 여기에 해당합니다.

2026년 7월 24일, 우편 DDP 기준이 2,500달러로 상향

같은 날 Section 122가 만료되면서 우편 화물에도 처음으로 일반 관세(MFN, 232조, 301조 등)가 정상 적용되기 시작했습니다. 그동안 우편 화물은 정액 부과 방식이었지만, 이제 상업 화물과 동일한 체계로 들어온 것입니다. 이와 함께 우편 화물의 관세 선납(DDP) 기준 금액이 800달러에서 2,500달러로 올랐습니다.

de minimis 폐지 전후 대미 배송 통관 기준 변화 (출처: Zonos U.S. Tariff Tracker, 2026년 8월 26일 갱신 기준)

시딩과 샘플 발송의 원가가 달라졌습니다

Q4 인플루언서 시딩을 준비하시는 브랜드라면 이 부분을 예산에 반영해야 합니다. 100개의 시딩 패키지를 개당 60달러 상당으로 보낸다면, 과거에는 관세 0원이었지만 지금은 신고가액 기준으로 관세가 발생합니다. 시딩 규모가 클수록 무시할 수 없는 항목이 됩니다. 시딩 리드타임과 예산 설계는 인플루언서 Q4 시딩 리드타임 역산 가이드에서 별도로 다뤘습니다.

외국 수입자(IOR) 규제 강화

2026년 6월 3일 서명된 세관 집행 강화 관련 행정명령(Strengthening Customs Enforcement)은 외국 수입자(IOR)에 대한 규제를 도입했습니다. 딜로이트 코리아는 이 조치를 미국 정부가 공급망 관리를 위한 집행력을 강화한 사례로 평가했습니다. 한국 본사가 직접 IOR로 등록해 통관하던 구조라면 요구 서류와 검증 수준이 올라갔다는 뜻입니다. 미국 법인 또는 현지 파트너를 IOR로 두는 구조를 검토해 보실 시점입니다.

포장재와 부자재: 232조 50% 관세가 숨어 있는 곳

301조 12.5%에만 집중하다 보면 놓치는 영역이 있습니다. 제품이 아니라 포장재와 부자재입니다. 여기에는 훨씬 높은 세율이 걸려 있습니다.

현재 적용 중인 주요 232조 관세

2026년 9월 현재 유효한 주요 Section 232 관세 (출처: Zonos U.S. Tariff Tracker, 백악관 포고문. 세율은 품목 범위에 따라 세부 적용이 다를 수 있음)

왜 이것이 중요한가

첫째, 세율 차이가 큽니다. 232조 대상 품목은 301조 강제노동 관세가 중복 적용되지 않지만, 그 대신 50%가 붙습니다. 12.5%와 50%는 다른 세계입니다.

둘째, 완제품에 포함되는지 별도 선적인지에 따라 판단이 갈립니다. 화장품을 알루미늄 튜브에 담아 완제품으로 수출하면 화장품 HTS로 분류되는 것이 일반적이지만, 미국 현지 충전을 위해 빈 튜브를 따로 보내면 알루미늄 제품 라인으로 잡힐 수 있습니다. 미국 내 위탁 충전(fill & finish) 구조를 검토 중인 브랜드라면 이 지점을 먼저 확인하셔야 합니다.

셋째, 원산지 입증 부담이 커졌습니다. 2026년 6월 1일 발표되고 6월 8일 시행된 232조 개편 포고문은 철강·알루미늄·구리 및 파생제품의 관세 산정 기준을 조정했습니다. 함량을 구분하지 않고 제품가 총액에 과세하는 방향으로 단순화된 측면이 있지만, 조강 국가(country of melt and pour)와 제련·주조 국가(country of smelt & cast) 신고 의무는 오히려 확대됐습니다. 감면을 받으려면 미국산 금속 사용 비율과 제품 내 규제 대상 금속 중량 비율을 입증해야 합니다.

같은 개편에서 한국산 일부 이동식 산업장비와 기계류는 25%에서 15%로 인하됐고, 인하 세율은 2027년 말까지 적용될 전망입니다. 지게차, 불도저, 트랙터 등이 대표 수혜 품목으로 거론됐습니다. 반면 알루미늄 인쇄판, 철제 랙(steel rack) 등에는 25% 관세가 신규 부과됐습니다. 매장 진열 집기를 한국에서 제작해 보내는 브랜드라면 확인이 필요한 대목입니다.

FDA ①: 화장품 — MoCRA 시설등록 갱신일을 지금 확인하라

여기서부터가 FDA 관세 규제 지형의 나머지 절반입니다. 관세는 돈의 문제지만, FDA는 판매 가능 여부의 문제입니다.

MoCRA는 이제 ‘등록’이 아니라 ‘유지’ 단계입니다

2022년 화장품규제현대화법(MoCRA)은 1938년 FD&C법 제정 이후 FDA의 화장품 규제 권한이 가장 크게 확대된 사건입니다. 2023년 12월 18일 Cosmetics Direct 포털이 열린 이후 등록과 리스팅이 진행돼 왔고, 2026년 6월 30일 기준 누적 수치는 다음과 같습니다.

MoCRA 시행 이후 누적 화장품 시설등록·제품 리스팅 현황 (출처: FDA, Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products, 2026년 7월 2일 갱신)

갱신일은 ‘초기 등록일 기준 2년’입니다

가장 많이 놓치는 지점입니다. MoCRA 시설등록 갱신은 달력상 특정 시기가 아니라 각 시설의 초기 등록일로부터 2년입니다. FDA 안내 예시를 그대로 옮기면, 초기 등록이 2024년 2월 20일에 접수됐다면 갱신 기한은 2026년 2월 20일입니다.

2023년 12월 ~ 2024년 상반기에 등록을 마친 한국 제조사·브랜드사가 많았다는 점을 생각하면, 상당수의 갱신 기한이 이미 2026년 상반기에 도래했거나 하반기에 도래합니다.

2026년 2월 11일, FDA가 포털을 개편했습니다

FDA는 2026년 2월 11일 Cosmetics Direct 포털과 사용자 가이드를 갱신했습니다. 실무적으로 달라진 점은 세 가지입니다.

• 시설등록 홈 화면에 REGISTRATION STATUS와 RENEWAL DATE 두 필드가 추가됐습니다. 로그인하면 갱신일을 바로 확인할 수 있습니다.
• 시설 담당자, FDA Direct 계정 담당자, 미국 대리인(U.S. agent), 추가 연락처, 서면 제출자에게 갱신일 전 자동 이메일 알림이 발송됩니다.
• 갱신 제출 방식이 둘로 나뉩니다. 변경 사항이 있으면 COSMETIC PRODUCT FACILITY REGISTRATION – BIENNIAL RENEWAL, 변경 사항이 없으면 COSMETIC PRODUCT FACILITY REGISTRATION – ABBREVIATED RENEWAL을 선택합니다.

등록 외에 유지해야 하는 의무들

• 제품 리스팅 연 1회 갱신 — 책임자(responsible person)는 유통 중인 모든 제품을 성분 정보와 함께 리스팅하고 매년 갱신해야 합니다. 라벨에 이름이 표기된 제조자·포장자·유통자가 책임자입니다.
• 중대 이상반응 15영업일 내 보고
• 안전성 입증 자료(safety substantiation) 보유
• 라벨에 미국 내 이상반응 연락처 표기

소규모 사업자 면제 조항이 있지만, 눈 점막에 상시 접촉하는 제품, 주사형 제품, 체내 사용 제품, 24시간 이상 외관을 변화시키며 소비자가 제거할 수 없는 제품은 면제 대상에서 빠집니다. 아이라이너나 반영구 계열을 취급하신다면 면제를 기대하지 마시기 바랍니다.

MoCRA를 포함한 미국 이커머스 법무 전반은 2026년 미국 이커머스 법무 규제 완전 가이드에 체계적으로 정리해 두었습니다.

미국 대리인(U.S. agent)이 가장 자주 무너지는 고리입니다

MoCRA에서 외국 시설은 미국 내 대리인을 지정해야 하고, FDA의 모든 연락과 갱신 알림이 이 경로를 통해 갑니다. 그런데 실무에서는 다음 세 가지 이유로 이 고리가 끊깁니다.

• 대행사 교체 — 미국 진출 초기에 컨설팅사를 통해 등록했다가 계약이 끝났는데, 등록 정보상 대리인은 그대로 남아 있는 경우입니다. FDA 알림은 계속 그 회사로 갑니다.
• 담당자 퇴사 — 개인 이메일로 계정을 만들어 둔 경우, 담당자가 퇴사하면 계정 접근 자체가 막힙니다.
• OEM 시설 관리 공백 — 브랜드는 등록 상태를 알고 있지만, 실제 제조를 맡은 OEM 시설의 등록 갱신은 아무도 챙기지 않는 경우입니다.

세 경우 모두 결과는 같습니다. 갱신일이 지나도록 아무도 모르고, 문제가 드러나는 시점은 대개 선적 이후입니다.

이상반응 보고 체계는 갖춰져 있습니까

MoCRA는 중대 이상반응(serious adverse event)을 인지한 날로부터 15영업일 이내에 FDA에 보고하도록 요구합니다. 15영업일은 생각보다 짧습니다. 미국 고객이 리뷰나 고객센터에 남긴 내용이 브랜드 본사까지 도달하는 데 걸리는 시간을 고려하면 더욱 그렇습니다.

최소한 다음 세 가지는 준비돼 있어야 합니다. 첫째, 미국 내 이상반응 접수 창구(라벨에 표기된 연락처)가 실제로 작동하는지. 둘째, 접수 내용이 한국 본사 품질 담당자에게 며칠 안에 전달되는지. 셋째, ‘중대’ 여부를 판단할 기준과 결재선이 문서로 정해져 있는지입니다. 아마존 리뷰, 틱톡샵 문의, 고객센터 이메일이 각각 다른 팀에 흩어져 있다면 15영업일은 지키기 어렵습니다.

FDA ②: 식품 — 10월 1일 등록 갱신 창구

K-푸드 브랜드에게 9월의 가장 중요한 일정은 관세가 아니라 이것입니다.

짝수 해마다 돌아오는 의무

미국으로 식품을 제조·가공·포장·보관하는 시설은 FDA에 등록해야 하고, 짝수 해마다 10월 1일부터 12월 31일 사이에 등록을 갱신해야 합니다. 2026년은 짝수 해이므로 올해 갱신 연도에 해당합니다.

화장품·식품 시설등록 갱신 제도 비교 (출처: FDA 화장품 등록·리스팅 페이지, FDA Food Facility Biennial Registration 안내 자료. 캘리와이어 정리)

실무에서 자주 터지는 세 가지

첫째, 미국 대리인(U.S. agent) 정보가 낡아 있습니다. 외국 시설은 반드시 미국 내 대리인을 지정해야 하고, FDA는 이 대리인을 통해 연락합니다. 대행사를 바꿨는데 등록 정보를 갱신하지 않았다면 FDA 연락이 닿지 않습니다.

둘째, 갱신 창구 밖에서는 갱신이 불가능합니다. 10월 1일 이전에는 시스템에서 갱신을 받지 않고, 12월 31일이 지나면 갱신이 아니라 신규 등록 절차가 됩니다. 그 사이 선적된 화물은 미등록 시설 제품으로 처리될 위험이 있습니다.

셋째, 위탁 생산(OEM/ODM) 시설을 빠뜨립니다. 브랜드가 직접 공장을 운영하지 않더라도, 실제 제조 시설이 등록·갱신 대상입니다. 여러 OEM에 분산 생산하고 계신다면 시설별로 등록번호와 갱신 상태를 리스트로 관리하셔야 합니다.

수입자 측 검증 의무인 FSVP는 시설등록과 별개의 제도입니다. 두 가지를 혼동하는 경우가 많아, FSVP 식품 수입 완전 가이드에서 외국공급자검증 실무를 따로 정리해 두었습니다.

FDA ③: 연기된 것들 (GMP·향료 알레르겐·FSMA 204)

규제 뉴스에서 ‘시행됐다’만큼 중요한 것이 ‘아직 아니다’입니다. 이미 지난 규제를 준비하느라 예산을 쓰는 것도 손실이기 때문입니다.

화장품 GMP: 장기 과제로 이동

MoCRA는 FDA에 화장품 제조시설 GMP 규정 마련을 의무화했습니다. 그러나 GMP 규칙 제정은 FDA의 ‘장기 조치(Long-Term Actions)’ 목록으로 이동했고, 향후 12개월 내 규칙제정예고(NPRM) 발표 가능성은 낮은 것으로 평가되고 있습니다.

다만 규칙이 나오지 않았다고 준비를 미룰 이유는 없습니다. 향후 GMP 규정은 ISO 22716을 참조 표준으로 삼을 것으로 예상되고 있으며, 미국 유통사와 리테일러들이 계약 조건으로 ISO 22716 준수를 요구하는 경우가 이미 늘고 있습니다. 규제보다 바이어가 먼저 요구하는 구조입니다.

향료 알레르겐 표시: 미발표

MoCRA가 요구한 향료 알레르겐 라벨 표시 규칙은 2026년 초 기준 아직 발표되지 않았습니다.

색소 첨가물 청원 절차 개정: 2026년 9월 발표 예정

FDA가 색소 첨가물 청원(color additive petition)의 절차 요건 개정안을 2026년 9월경 공표할 것이라는 관측이 규제 자문 업계에서 거론되고 있습니다. 다만 본 글 작성 시점(2026년 9월 6일)까지 FDA의 공식 발표는 확인되지 않았습니다. 신규 색소를 사용하는 색조 브랜드라면 FDA 화장품 페이지에서 발표 여부를 직접 확인하시기 바랍니다.

FSMA 204 식품 추적성 규칙: 2028년 7월 20일로 연기

당초 2026년 1월 20일이었던 FSMA 204 추적성 규칙 준수 기한은 2028년 7월 20일로 30개월 연기됐습니다. 2025년 11월 의회가 통과시킨 2026 회계연도 계속결의안(Continuing Appropriations Act of 2026)이 FDA에 2028년 7월 20일 이전 집행을 금지하도록 지시했고, FDA는 이에 따르고 있습니다.

중요한 것은 연기이지 폐지가 아니라는 점입니다. 규칙의 핵심 요건(중요 추적 이벤트별 핵심 데이터 요소 기록)은 그대로 유지됩니다. 김치, 냉동식품, 수산가공품 등 추적 대상 식품 목록(FTL)에 해당하는 품목을 취급하신다면, 시간을 벌었을 뿐 요구사항이 줄어든 것은 아닙니다.

연기된 규제와 별개로 지금 지켜지고 있는 것들

GMP와 향료 알레르겐 규칙이 미뤄졌다고 해서 화장품 규제가 느슨하다는 뜻은 아닙니다. FDA는 이미 확보한 등록·리스팅 데이터를 실사와 리콜 대상 선정에 활용하고 있습니다. 130만 건에 가까운 제품 리스팅이 축적됐다는 것은, 성분과 시설 정보가 검색 가능한 형태로 정부 손에 들어갔다는 의미입니다.

또한 다음 항목들은 MoCRA 이전부터 유효한 규제이며, 실무에서 문제가 되는 빈도는 오히려 이쪽이 높습니다.

• 표시 광고 클레임 — ‘주름 개선’, ‘여드름 치료’, ‘재생’ 같은 표현은 제품을 화장품이 아니라 의약품으로 분류시킬 수 있습니다. 한국에서 기능성화장품으로 허가받은 문구를 그대로 영어로 옮기는 것이 가장 흔한 사고 유형입니다.
• 자외선차단제(OTC 모노그래프) — 미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약품입니다. MoCRA 시설등록과는 다른 트랙의 규제가 적용됩니다.
• 색소 첨가물 — 미국에서 승인되지 않은 색소를 사용한 제품은 수입 거부 대상입니다. 한국에서 사용 가능한 색소가 미국에서 자동으로 허용되지는 않습니다.
• 캘리포니아 Prop 65 — 연방 규제가 아니라 주 규제이지만, 미국 최대 소비 시장인 캘리포니아에서 판매하려면 대응이 필요합니다.

실무에서는 이 네 가지 중 표시 광고 클레임에서 문제가 가장 자주 발생합니다. 한국 상세페이지를 그대로 번역해 미국 리스팅에 올리면, 한국에서는 합법적인 기능성 표현이 미국에서는 의약품 클레임으로 해석되는 경우가 있기 때문입니다. 아마존 리스팅, 브랜드 스토어, 인플루언서에게 전달하는 브리프까지 같은 문구가 복제되므로, 한 번 잘못 정리된 표현은 여러 채널에 동시에 퍼집니다. 미국향 카피는 번역이 아니라 별도 작성으로 접근하시는 편이 안전합니다.

즉 이번 FDA 관세 규제 점검은 ‘새로 생긴 의무’만 확인하는 작업이 아니라, 기존 의무 중 방치돼 있던 항목을 함께 훑는 기회로 삼는 편이 효율적입니다. 관세는 분기마다 바뀌지만 표시 규정과 등록 의무는 한 번 정비해 두면 오래 갑니다.

숫자로 보는 배경: 2026년 상반기 대미 수출

규제가 강화됐는데도 왜 지금 미국 진출을 이야기해야 하는지, 숫자가 답을 줍니다.

K뷰티: 상반기 70억 달러, 미국이 20.7%

식품의약품안전처 집계에 따르면 2026년 상반기 화장품 수출액은 전년 동기 대비 27.3% 증가한 70억 달러(잠정)로 역대 상반기 최고치를 기록했습니다. 2분기 수출액은 39억 달러로 1분기(31억 달러)보다 25.8% 늘었습니다.

2026년 상반기 국가별 화장품 수출 실적 (출처: 식품의약품안전처, 2026년 7월 2일 발표. 잠정치)

제품 유형별로는 기초화장품이 54억 8,000만 달러로 가장 큰 비중을 차지했고, 색조화장품 7억 2,000만 달러, 인체세정용 제품 3억 4,000만 달러 순이었습니다. 미국 시장에서는 기초화장품이 48.6%, 인체세정용 제품이 36.4% 증가한 반면 색조화장품은 소폭 감소했습니다.

이 구성은 앞서 살펴본 301조 부담과 겹쳐 읽어야 합니다. 대미 성장을 견인하는 기초화장품 라인이 대체로 MFN 0% 구간에 속하기 때문에, 성장 카테고리가 곧 12.5% 부담 카테고리가 되는 구조입니다. 미국 매출 상위 브랜드들의 포지셔닝은 K뷰티 미국 매출 순위 2026에서 비교해 두었습니다.

K-푸드: 상반기 70.5억 달러, 미국 첫 10억 달러 돌파

농림축산식품부 집계에 따르면 2026년 상반기 K-푸드+ 수출액은 전년 동기 대비 4.1% 증가한 70억 5,000만 달러(잠정)로 상반기 역대 최고 실적을 기록했습니다. 이 중 농식품은 53억 8,000만 달러로 5.0% 증가했습니다.

2026년 상반기 K-푸드+ 수출 및 대미 주요 품목 실적 (출처: 농림축산식품부, 2026년 7월 5일 발표. 잠정치)

권역별 증가율은 중동(GCC) 25.2%, 중남미 19.5%, 유럽(EU+영국) 17.9%, 북미 11.0%, 중화권 9.5% 순이었습니다. 미국이 상반기 기준 처음으로 10억 달러를 넘어섰다는 점이 올해의 기록입니다.

규제 강화와 시장 성장이 동시에 일어나고 있습니다. 이 조합이 의미하는 바는 명확합니다. 규제 대응 역량이 곧 경쟁 우위가 되는 국면입니다. 12.5%를 감당할 수 있는 가격 구조와 FDA 서류를 제때 갱신하는 관리 체계를 갖춘 브랜드만 이 성장에 올라탈 수 있습니다.

9월 실행 체크리스트

이번 달 안에 처리할 수 있는 항목만 추렸습니다. 순서대로 진행하시면 됩니다.

먼저 D-day부터 확인하십시오

2026년 9월 6일을 기준으로 남은 날짜입니다. 준비 기간이 짧은 항목부터 손대는 것이 순서입니다.

2026년 9월 6일 기준 주요 규제 일정 D-day (캘리와이어 산정. 2026년 블랙프라이데이는 11월 넷째 목요일인 추수감사절 다음 날 기준)

1주차: 관세 재계산

• 주요 SKU의 HTS 10자리 코드를 확정하고, 각 코드의 MFN 세율을 확인합니다. MFN을 모르면 301조 부담을 계산할 수 없습니다.
• ‘12.5% − MFN’ 공식으로 SKU별 추가 부담을 산출하고, 현재 미국 판매가에 반영돼 있는지 확인합니다.
• USTR 최종 조치 관보 부속서에서 우리 품목이 471개 이상의 제외 카테고리에 포함되는지 대조합니다.
• 2026년 2월 24일 ~ 7월 23일 통관 건과 7월 24일 이후 통관 건의 관세 근거 조항이 서류에 정확히 기재됐는지 점검합니다.

2주차: FDA 등록 상태 점검

• [화장품] Cosmetics Direct 로그인 → RENEWAL DATE 확인 → 도래했거나 임박했다면 갱신 제출. 변경 없으면 ABBREVIATED RENEWAL로 처리 가능합니다.
• [화장품] 등록 연락처(시설 담당자, 미국 대리인, 추가 연락처)가 현재 유효한 이메일인지 확인합니다.
• [화장품] 제품 리스팅 연 1회 갱신 이력을 확인하고, 단종·신규 제품 반영 여부를 점검합니다.
• [식품] 생산 시설별 FDA 등록번호를 목록화하고, 미국 대리인 계약 유효기간을 확인합니다. FURLS 계정 로그인 가능 여부도 미리 확인해 두십시오.

3주차: 계약과 물류 구조

• 유통사·디스트리뷰터 계약서의 관세 부담 주체 조항(DDP / DAP / DDU)을 확인하고, IEEPA 환급분 정산 방식을 협의합니다.
• IOR이 한국 본사로 돼 있다면 미국 법인 또는 현지 파트너 전환을 검토합니다.
• 미국 3PL에서 캐나다로 재출고하는 물량이 있다면 9월 8일 캐나다 보복관세 적용 여부를 확인합니다.
• Q4 시딩·샘플 발송 예산에 관세 항목을 신설합니다.

4주차: 10월 준비

• [식품] 10월 1일 창구 개시에 맞춰 제출할 갱신 서류를 완성해 둡니다.
• [의약품 라인 보유 그룹] 9월 29일 232조 100% 관세 전면 적용 대상 여부를 확인합니다.
• 과잉생산 301조 조사 결과 발표에 대비해, Q4 대량 발주 시점을 발표 예상 시기와 겹치지 않게 조정합니다.

이 체크리스트를 4주에 나눠 배치한 이유는 하나입니다. 관세 재계산이 끝나야 가격이 정해지고, 가격이 정해져야 Q4 광고 예산과 프로모션 폭을 확정할 수 있기 때문입니다. FDA 등록 점검을 뒤로 미루면 10월 1일 창구가 열렸을 때 준비가 안 된 상태로 마감에 쫓기게 됩니다. 순서를 바꾸지 마시고, 각 주차의 결과물을 문서로 남겨 두시기 바랍니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 한국산 화장품에 지금 붙는 미국 관세는 정확히 몇 퍼센트인가요?

HTS 라인마다 다릅니다. 한국은 ‘MFN 세율을 차감한 뒤 합산 12.5% 상한’ 방식이 적용되므로, MFN이 0%인 라인(기초·색조화장품 다수가 여기 해당)은 Section 301 추가관세 12.5%를 그대로 부담합니다. MFN이 2.5%라면 301조는 10%가 붙어 합계 12.5%가 되고, MFN이 이미 12.5% 이상이면 추가 부담은 없습니다. 다만 Section 232 대상 품목(철강·알루미늄·구리·자동차 및 부품)은 301조가 중복 적용되지 않으며, 471개 이상의 제외 카테고리도 있으므로 최종 세율은 반드시 관세사와 HTS 10자리 기준으로 확인하셔야 합니다.

Q2. 작년에 들었던 ‘상호관세 15%’는 어떻게 된 건가요?

2026년 2월 20일 미국 연방대법원이 IEEPA 기반 상호관세를 위법으로 판단했고, 해당 관세는 2월 24일자로 종료됐습니다. 이후 무역법 122조 10% 부가관세가 임시로 적용되다가 7월 24일 만료됐고, 같은 시각 통상법 301조 강제노동 관세가 발효돼 현재에 이르고 있습니다. 2025년 기준 자료를 그대로 사용하고 계시다면 전면 갱신이 필요합니다.

Q3. 이미 낸 상호관세를 돌려받을 수 있나요?

대상은 됩니다. 대법원 판결로 약 1,660억 달러 규모가 환급 대상에 포함됐고 CBP가 절차를 진행 중입니다. 다만 6월 초 기준 전체 신청 건의 약 3분의 1만 처리됐고 약 385만 건이 심층 검토 단계에 있습니다. 환급 청구 주체는 수입자(IOR)이므로, 미국 유통사가 수입자였다면 브랜드가 직접 청구할 수 없습니다. 계약상 관세 부담 주체를 먼저 확인하시고 정산 방식을 협의하셔야 합니다. 또한 행정부가 항소를 제기해 일정과 범위가 다시 바뀔 수 있습니다.

Q4. MoCRA 시설등록을 2024년 초에 했는데, 갱신을 안 하면 어떻게 되나요?

갱신 기한은 초기 등록일로부터 2년입니다. 2024년 2월에 등록했다면 2026년 2월이 기한이었습니다. 갱신하지 않으면 등록이 유효하지 않은 상태가 되고, 해당 시설에서 제조·가공된 화장품의 미국 내 유통이 문제가 됩니다. Cosmetics Direct에 로그인하면 RENEWAL DATE 필드에서 본인 시설의 기한을 확인할 수 있으며, 변경 사항이 없다면 약식 갱신(ABBREVIATED RENEWAL)으로 간단히 처리할 수 있습니다.

Q5. 식품시설 등록 갱신은 언제, 어디서 하나요?

짝수 해 10월 1일부터 12월 31일까지가 갱신 창구이며, 2026년이 해당 연도입니다. FDA Industry Systems(FURLS)에서 제출하고 수수료는 없습니다. FDA가 개별 안내를 보내지 않으므로 시설 소유자·운영자 또는 대리인이 직접 기한을 관리해야 합니다. 창구 밖에서는 갱신 제출이 불가능하고, 미갱신 시 등록이 실효되어 제품이 부정물품으로 간주될 수 있습니다. 위탁 생산(OEM) 시설도 대상이므로 생산처가 여러 곳이라면 시설별로 관리하셔야 합니다.

Q6. FSMA 204 추적성 시스템 구축을 지금 시작해야 하나요?

준수 기한이 2028년 7월 20일로 연기됐으므로 당장의 마감 압박은 없습니다. 2025년 11월 의회가 2026 회계연도 계속결의안을 통해 FDA에 그 이전 집행을 금지하도록 지시했습니다. 다만 연기일 뿐 폐지가 아니며, 중요 추적 이벤트(CTE)별 핵심 데이터 요소(KDE) 기록이라는 핵심 요건은 그대로입니다. 김치·수산가공품 등 추적 대상 식품 목록에 해당하는 품목을 취급하신다면, 대형 리테일러가 규제보다 먼저 데이터를 요구하는 경우가 많으므로 최소한 로트 단위 이력 관리부터 정비해 두시는 편이 좋습니다.

결론: 규제는 비용이 아니라 진입장벽입니다

2026년 상반기 K뷰티 대미 수출은 41.5% 늘었고 K-푸드는 처음으로 10억 달러를 넘었습니다. 같은 기간 관세 근거법은 세 번 바뀌었고, 소액면세는 사라졌고, FDA 등록 갱신 주기가 처음으로 돌아왔습니다. 두 사실이 동시에 참입니다.

규제 부담이 커지면 시장이 닫힐 것 같지만, 실제로는 반대의 일이 벌어집니다. 12.5%를 흡수할 가격 구조를 못 만드는 브랜드, FDA 갱신일을 놓쳐 선적이 막히는 브랜드가 먼저 나가떨어지고, 남은 자리는 준비된 브랜드가 가져갑니다. 이번 FDA 관세 규제 변화는 비용 항목이 아니라 경쟁 구도를 다시 그리는 사건에 가깝습니다.

지금 하실 일은 세 가지입니다.

1. SKU별 MFN 세율을 확인하고 301조 부담을 원가표에 반영하십시오. 모르는 채로 가격을 유지하는 것이 가장 위험합니다.
2. FDA 등록 갱신일을 오늘 확인하십시오. 화장품은 Cosmetics Direct의 RENEWAL DATE, 식품은 10월 1일 창구입니다.
3. 계약서의 관세 부담 조항과 IOR 구조를 점검하십시오. 환급도, 향후 관세 변동도 결국 이 조항에서 갈립니다.

캘리와이어는 어떻게 도와드리나요

캘리와이어(Calywire)는 로스앤젤레스에 본사를 둔 미국 진출 마케팅 에이전시입니다. 한국 브랜드가 미국 시장에서 실제로 팔리는 구조를 만드는 일을 합니다. FDA 관세 규제와 관련해 저희가 자주 맡는 일은 다음과 같습니다.

• HTS 분류 및 관세 시뮬레이션 정리 — SKU별 MFN 세율과 301조 부담을 정리해 가격 구조 재설계의 기초 자료를 만들어 드립니다. 세부 통관 판단은 파트너 관세사와 연계합니다.
• FDA 등록 상태 진단 — MoCRA 시설등록·제품 리스팅, 식품시설 등록의 현재 상태와 갱신 일정을 점검하고 누락 항목을 정리합니다.
• 미국 진출 구조 설계 — IOR 구조, 유통 계약 조건, 3PL 배치까지 관세·물류 관점에서 검토합니다.
• Q4 마케팅 실행 — 아마존 PPC, 틱톡샵, 인플루언서 시딩, 리테일 미디어까지 채널별 운영을 담당합니다.

무료 미국 진출 진단을 신청하시면, 현재 규제·관세 노출도와 우선 조치 항목을 정리해 드립니다. 캘리와이어 문의하기에서 브랜드명과 주요 품목만 알려주시면 됩니다.

관련해서 함께 보시면 좋은 자료입니다.

• 미국 수입 관세 HS 코드 가이드: 한국 화장품·식품 주요 품목 매핑
• 2026년 미국 이커머스 법무 규제 완전 가이드
• FSVP 식품 수입 완전 가이드
• 미국 진출 하반기 전략 2026: Q4 골든타임까지 120일 실행 로드맵

참고 자료

1. USTR, “USTR Takes Action in Forced Labor Section 301 Investigations” (2026-07-23)
2. Holland & Knight, “And the (Tariff) Beat Goes On: New Section 301 Forced-Labor Tariffs Imposed on 60 Countries” (2026-07-30)
3. Korea JoongAng Daily, “Korea faces 12.5% U.S. forced labor tariff under new trade action” (2026-07-24)
4. Deloitte Korea, “미국 관세정책 변화와 기업의 점검 사항” (2026-06-09)
5. Zonos, “U.S. Import Tariff Tracker” (2026-08-26 갱신 기준)
6. FDA, “Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products” (2026-07-02 갱신)
7. FDA, “Food Facility Biennial Registration Fact Sheet”
8. Federal Register, “Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods: Compliance Date Extension”
9. 헬스경향, “상반기 K-뷰티 수출 70억 달러 역대 최대” (식약처 집계, 2026-07-02)
10. 농림축산식품부, “2026년 상반기 케이-푸드 플러스 수출 70.5억 달러로 역대 최고치 경신” (2026-07-05)

본 글은 2026년 9월 6일 기준으로 공개된 자료를 바탕으로 작성됐습니다. 관세 및 규제 정보는 수시로 변경되며, 개별 품목의 세율 적용과 통관 판단은 관세사 및 법률 자문을 통해 확인하시기 바랍니다. 본 글은 법률 자문이 아닙니다.