๋ฏธ๊ตญ ํ์ฅํ ์์ฅ ์ง์ถ์ ์ค๋นํ๋ ๊ฒฝ์์ง์ด๋ผ๋ฉด, ์ต๊ทผ ๊ฐ์ฅ ๋จ๊ฑฐ์ด ํ๋๊ฐ ๋ฌด์์ธ์ง ์ ์์ค ๊ฒ๋๋ค. ๋ฐ๋ก MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)์ ๋๋ค. 2022๋ ๋ง ํต๊ณผ๋ ์ดํ ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก ๊ฐํ๋์ด ์จ ์ด ๊ท์ ๋, 2026๋ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ธ ์งํ ๋จ๊ณ์ ์ ์ด๋ญ๋๋ค. ํนํ ๋ผ๋ฒจ ํ์ ์๊ฑด์ ๊ทธ๋์ ๊ด๋ํ๋ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฅ์ ํ๋๋ฅผ ์์ ํ ๋ฐ๊ฟ๋๊ณ ์์ฃ . ๋จ์ํ ‘fragrance’๋ผ๊ณ ๋ง ์ ๋ ์๋๋ ๋๋ฌ์ต๋๋ค. ์ด์ ๋ ์ ๋ฝ์ฐํฉ(EU)๊ณผ ์ ์ฌํ ์์ค์ ํฌ๋ช ์ฑ์ ์๊ตฌ๋ฐ๊ฒ ๋ ๊ฒ์ ๋๋ค.
์ด๋ฒ ๊ธ์์๋ 2026๋ MoCRA ๊ฐํ ์กฐ์น๋ฅผ ๋ฐ์ํ ๋ฏธ๊ตญ ํ์ฅํ ๋ผ๋ฒจ ์ฑ๋ถํ ์์์ ํต์ฌ ๊ธฐ์ค์ ์ ๋ฆฌํ๊ณ , ํ๊ตญ ๊ธฐ์ ์ด ์ค์ ์์ ๊ณง๋ฐ๋ก ์ ์ฉํ ์ ์๋ ์ ๋ต์ ์ ์ํ๊ฒ ์ต๋๋ค.
MoCRA ๋ผ๋ฒจ๋ง ๊ท์ , ํต์ฌ์ ‘ํฌ๋ช ์ฑ๊ณผ ์ฑ ์์ฑ’
MoCRA๋ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ด ์์ญ ๋ ๋ง์ ๋จํํ ํ์ฅํ ๊ท์ ํ๋ํ ๋ฒ์์ ๋๋ค. ๊ทธ๋์ ๋ฏธ๊ตญ์ ์์ธ๋ก ํ์ฅํ ๊ท์ ๊ฐ ๋์จํ ํธ์ด์์ง๋ง, ์ด์ ๋ ์ํฉ์ด ๋ฌ๋ผ์ก์ต๋๋ค. FDA๋ ๋ผ๋ฒจ๋ง ์๊ฑด์ ๋ํญ ๊ฐํํ๋ฉฐ, ์๋น์ ์์ ์ ์ต์ฐ์ ๊ฐ์น๋ก ๋ด์ธ์ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค.
ํนํ ์ฃผ๋ชฉํด์ผ ํ ๋ ๊ฐ์ง ๋ณํ๊ฐ ์์ต๋๋ค:
- ํฅ๋ฃ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์ ๋ฐ ์ฑ๋ถ์ ๊ตฌ์ฒด์ ๊ณต๊ฐ
- ์ ๋ฌธ์ฉ(Professional Use) ์ ํ ๋ผ๋ฒจ๋ง ๊ฐํ
์ด ๋ ๊ฐ์ง๋ ๋จ์ํ ํ์ ์ ๋ณํ๊ฐ ์๋๋๋ค. ๋ธ๋๋์ ํฌ์ฅ ๋์์ธ๋ถํฐ ๊ณต๊ธ๋ง ๊ด๋ฆฌ, ๋ง์ผํ ๋ฉ์์ง๊น์ง ์ ๋ฐฉ์์ ์ผ๋ก ์ํฅ์ ๋ฏธ์น๋ ๊ตฌ์กฐ์ ์ ํ์ ๋๋ค.
ํฅ๋ฃ ์ฑ๋ถ ๊ณต๊ฐ ์๋ฌดํ: ‘Fragrance’๋ง์ผ๋ก๋ ๋ถ์กฑํฉ๋๋ค
๊ทธ๋์ ๋ฏธ๊ตญ์์๋ ํฅ๋ฃ๋ฅผ ‘fragrance’ ํน์ ‘parfum’์ด๋ผ๋ ํฌ๊ด์ ์ฉ์ด๋ก๋ง ํ๊ธฐํด๋ ๋ฌด๋ฐฉํ์ต๋๋ค. ํ์ง๋ง 2026๋ ๋ถํฐ๋ linalool, citronellol, limonene ๋ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ ์ ๋ฐํ ์ ์๋ ํน์ ํฅ๋ฃ ์ฑ๋ถ์ ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก ๋ช ์ํด์ผ ํฉ๋๋ค. FDA๋ 5์์ ์ด์ ๋ํ ์ ์ ๊ท์น(proposed rule)์ ๋ฐํํ ์์ ์ด๋ฉฐ, ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก ๊ทผ์ฒ์ ๋ฐฐ์นํ๊ณ ๊ฐ๋ ์ฑ์ ํ๋ณดํ๋ ๊ฒ์ด ํ์ ์กฐ๊ฑด์ ๋๋ค.
์ ์ด ๋ณํ๊ฐ ์ค์ํ๊ฐ์?
์ฒซ์งธ, ์๋น์ ์ ๋ขฐ์ ๋๋ค. ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ฐ์์ ๋ธ๋๋ ์ด๋ฏธ์ง์ ์น๋ช ์ ์ ๋๋ค. ์ฑ๋ถ์ ํฌ๋ช ํ๊ฒ ๊ณต๊ฐํ๋ ๊ฒ์ ์๋น์์์ ์ ๋ขฐ ๊ด๊ณ๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ๋ ๊ฐ์ฅ ํ์คํ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๋๋ค. ๋์งธ, ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ํฉ์ฑ์ ๋๋ค. EU๋ ์ด๋ฏธ 26๊ฐ์ง ํฅ๋ฃ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์ฑ๋ถ ๊ณต๊ฐ๋ฅผ ์๋ฌดํํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ฏธ๊ตญ๋ ์ด์ ์ ์ฌํ ๊ธฐ์ค์ ๋ฐ๋ผ๊ฐ๋ ๋งํผ, ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ธ๋๋๋ผ๋ฉด ํตํฉ ๋ผ๋ฒจ๋ง ์ ๋ต์ ์๋ฆฝํ ์ ํธ์ ๊ธฐํ์ ๋๋ค.
์ค์ ๋์ ์ ๋ต
- ๊ณต๊ธ์ ์ฒด ํ๋ ฅ: R&Dํ๊ณผ ํฅ๋ฃ ๊ณต๊ธ์ฌ ๊ฐ ๊ธด๋ฐํ ํ๋ ฅ์ผ๋ก ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์ ๋ฐ ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก์ ์ฌ์ ์ ๊ฒํ์ธ์. ์ ๋ฌธ ์ปจ์คํ ์๋น์ค๋ฅผ ํ์ฉํ๋ฉด ์๊ฐ๊ณผ ๋น์ฉ์ ์ ๊ฐํ ์ ์์ต๋๋ค.
- ๋ผ๋ฒจ ๋ฆฌ๋์์ธ: ํฌ์ฅ ๋์์ธ์ ์ฆ์ ์์ ํ์ธ์. ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก์ด ๊ธธ์ด์ง๋ ๋งํผ, ๊ฐ๋ ์ฑ ํ๋ณด๋ฅผ ์ํด ํฐํธ ํฌ๊ธฐ์ ๋ฐฐ๊ฒฝ ๋๋น๋ฅผ ์ ๊ฒฝ ์จ์ผ ํฉ๋๋ค.
- ์ฌ์ ํํ ๊ฒํ : ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์ ๋ฐ ์ฑ๋ถ์ด ๋๋ฌด ๋ง๋ค๋ฉด, ์ ํ ์์ฒด๋ฅผ ์ฌ์ ํํํ๋ ๊ฒ๋ ๊ณ ๋ คํด๋ณผ ๋งํฉ๋๋ค. ์ฅ๊ธฐ์ ์ผ๋ก๋ ์ด๊ฒ์ด ๋ง์ผํ ์ฐ์๋ก ์์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค.
์ ๋ฌธ์ฉ ์ ํ ๋ผ๋ฒจ๋ง: ‘For Professional Use Only’๋ ์ด์ ํ์
๋ฏธ์ฉ์ค์ด๋ ์คํ ๋ฑ ์ ๋ฌธ๊ฐ๊ฐ ์ฌ์ฉํ๋ ์ ํ์๋ ์ด์ ‘for professional use only’ ๋ฌธ๊ตฌ์ ํจ๊ป ์์ ์ฌ์ฉ ์ง์นจ, ์ฑ ์์ ์ฐ๋ฝ์ฒ, ๋ถ์์ฉ ๋ณด๊ณ ์ ์ฐจ๋ฅผ ๋ผ๋ฒจ์ ๋ช ์ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ด๋ ์ผ๋ฐ ์๋น์๊ฐ ์๋ชป ์ฌ์ฉํ ๊ฒฝ์ฐ ๋ฐ์ํ ์ ์๋ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์ฌ์ ์ ์ฐจ๋จํ๊ธฐ ์ํ ์กฐ์น์ ๋๋ค.
์ฃผ์์ฌํญ
์ ๋ฌธ์ฉ ์ ํ์ด๋ผ๋ ์ผ๋ฐ ์๋งค์ ์์ ํ๋งค๋๋ ์๊ฐ, ์ผ๋ฐ ์๋น์์ฉ ๋ผ๋ฒจ๋ง ์๊ฑด์ ๋ชจ๋ ์ถฉ์กฑํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ ํต ์ฑ๋์ ๋ช ํํ ๊ตฌ๋ถํ๊ณ , ๊ฐ ์ฑ๋๋ณ๋ก ๋ง์ถคํ ๋ผ๋ฒจ์ ์ค๋นํ๋ ๊ฒ์ด ์์ ํฉ๋๋ค.
๋ผ๋ฒจ ํ์๊ณผ ๊ฐ๋ ์ฑ ๊ธฐ์ค: ๋ํ ์ผ์ด ์๋ช ์ ๋๋ค
FDA์ ๋ผ๋ฒจ๋ง ๊ฐ์ด๋๋ผ์ธ์ ๋ฐ๋ฅด๋ฉด, ๋ค์ ์๊ฑด์ ๋ฐ๋์ ์ถฉ์กฑํด์ผ ํฉ๋๋ค:
- ์ธ์ด: ์์ด ์ฐ์ . ๋ค๊ตญ์ด ํ๋งค ์ ๊ฐ ์ธ์ด๋ก ํ์ ์ ๋ณด ์ ๊ณต.
- ๊ฐ๋ ์ฑ: ๋ฐฐ๊ฒฝ๊ณผ ๋๋น๋๋ ์์, ์ต์ ํฐํธ ํฌ๊ธฐ ์ค์.
- ์ฑ๋ถ ๋ฐฐ์น: INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) ๋ช ๋ช ๋ฒ ์ฌ์ฉ, ํจ๋ ์์๋๋ก ๋์ด.
- ์ถ๊ฐ ๊ฒฝ๊ณ : ํฌ๋ฆ์๋ฐํ๋ ์ ํ(ํค์ด ์ ํ), ํํฌ ๋ถ์๋ฌผ ํ ์คํธ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฑ.
์ด๋ฌํ ๊ธฐ์ค์ ๋จ์ํ ๋ฒ์ ์ค์๋ฅผ ๋์ด, ๋ธ๋๋์ ํ๋กํ์ ๋ํจ์ ๋ณด์ฌ์ฃผ๋ ์ค์ํ ์ ํธ์ ๋๋ค.
์ ํ ๋ฑ๋ก๊ณผ ๋ผ๋ฒจ์ ์ฐ๊ณ: Cosmetics Direct ํฌํธ ํ์ฉ
MoCRA๋ ๋ผ๋ฒจ๋ง๋ฟ ์๋๋ผ ์ ํ ๋ฑ๋ก(Cosmetics Direct ํฌํธ)๋ ์๋ฌดํํ์ต๋๋ค. ์ฌ๊ธฐ์ ์ ์ถํ๋ ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก์ ๋ผ๋ฒจ๊ณผ 100% ์ผ์นํด์ผ ํ๋ฉฐ, ํฅ๋ฃ์ ์์๊น์ง ํฌํจํ ์ ์ฒด ์ฑ๋ถ์ ์ฐ๊ฐ ์ ๋ฐ์ดํธํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ด๋ FDA๊ฐ ๋ผ๋ฒจ ์ ํ์ฑ์ ์ค์๊ฐ์ผ๋ก ๊ฒ์ฆํ ์ ์๋ ์์คํ ์ ๊ตฌ์ถํ๋ค๋ ์๋ฏธ์ ๋๋ค.
๋์น๊ธฐ ์ฌ์ด ํจ์
์๊ท๋ชจ ์ฌ์ ์๋ ํ์์ ์์ธ ๊ธฐ๊ฐ์ด ์์์ง๋ง, ์ด์ ๋ ๋ชจ๋ ๊ธฐ์ ์ด ๋์ผํ ๊ธฐ์ค์ ์ ์ฉ๋ฐ์ต๋๋ค. ์์ค ๋ฑ๋ก(FDA Form 5066)๊ณผ ์ ํ ๋ชฉ๋ก(FDA Form 5067)๋ถํฐ ์๋ฃํ์ง ์์ผ๋ฉด, ๋ฆฌ์ฝ์ด๋ ๋ฒ๊ธ์ ๋ฌผ๋ก ์๋น์ ์์ก์ ๋ ธ์ถ๋ ์ ์์ต๋๋ค. FDA์ ํตํฉ ๊ท์ ์์ ๋ฅผ ์ฃผ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ํ์ธํ๋ฉฐ, ๋ณํ์ ๋ฐ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋์ํ๋ ๊ฒ์ด ํ์์ ๋๋ค.
์ฃผ๋ณ ๊ท์ ๋ณ๋์ฑ๊ณผ ๋ค์ค ์ค๋ฒ ์ฒด๊ณ
๋ฏธ๊ตญ์ ์ฐ๋ฐฉ ๊ท์ ์ธ์๋ ์บ๋ฆฌํฌ๋์, ๋ด์ ๋ฑ ์ฃผ(state)๋ณ๋ก ์ถ๊ฐ ๊ท์ ๋ฅผ ์ด์ํฉ๋๋ค. ์๋ฅผ ๋ค์ด ์บ๋ฆฌํฌ๋์๋ Prop 65 ๊ฒฝ๊ณ ๋ฌธ๊ตฌ๋ฅผ ์๊ตฌํ๊ณ , ๋ด์์ ํน์ ์ฑ๋ถ ๊ธ์ง ๋ชฉ๋ก์ด ๋ณ๋๋ก ์์ต๋๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ๋ค์ค ์ค๋ฒ ์ฒด๊ณ(multi-jurisdictional compliance)๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ๋ ๊ฒ์ด ์ฅ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์ต์ํํ๋ ์ ๋ต์ ๋๋ค.
๊ฒฐ๋ก : ์กฐ๊ธฐ ์ ์์ด ๋ธ๋๋ ๋ณดํธ์ ํต์ฌ์ ๋๋ค
MoCRA๋ ๋ฏธ๊ตญ ํ์ฅํ ์์ฅ์ ‘์ฝ๋ฌผ ์์ค์ ๊ฐ๋ ’ ์ฒด์ ๋ก ์ ํ์ํค๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ ์ผ๊ฒฌ ๋ถ๋ด์ผ๋ก ๋๊ปด์ง ์ ์์ง๋ง, ์ญ์ค์ ์ผ๋ก ์๋น์ ์ ๋ขฐ๋ฅผ ์ ์ ํ ์ ํธ์ ๊ธฐํ์ด๊ธฐ๋ ํฉ๋๋ค. ํฌ๋ช ํ ์ฑ๋ถ ๊ณต๊ฐ์ ์ธ์ฌํ ๋ผ๋ฒจ๋ง์ ๋ธ๋๋ ์ฐจ๋ณํ์ ์๋ก์ด ๋ฌด๊ธฐ๊ฐ ๋ ๊ฒ์ ๋๋ค.
ํ์ง๋ง ์ด ๋ชจ๋ ๊ณผ์ ์ ํผ์ ํค์ณ๋๊ฐ๊ธฐ๋ ์ฝ์ง ์์ต๋๋ค. ์ฐ๋ฐฉ ๊ท์ ์ ์ฃผ๋ณ ๊ท์ , ํฌ์ฅ ๋์์ธ๋ถํฐ ๊ณต๊ธ๋ง ๊ด๋ฆฌ๊น์ง ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ๋ณ์๊ฐ ๋๋ฌด ๋ง๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋๋ค. ์ด๋ด ๋์ผ์๋ก ๋ฏธ๊ตญ ํ์ง ์ฌ์ ์ ์์๋ค์ด ์๋ ํํธ๋์ ํจ๊ปํ๋ ๊ฒ์ด ๊ฐ์ฅ ํ์คํ ์ง๋ฆ๊ธธ์ ๋๋ค. 20๋ ๋๊ฒ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฅ์ ๋๋น ๊ฒฝํ๊ณผ FDA ๊ท์ ๋์ ๋ ธํ์ฐ๋ฅผ ๊ฐ์ถ ์บ๋ฆฌ์์ด์ด(Calywire)์ ๋ ผ์ํด๋ณด์๋ ๊ฒ์ ์ด๋จ๊น์? ์ฌ๋ฌ๋ถ์ ๋ธ๋๋๊ฐ 2026๋ ์๋ก์ด ๊ท์ ํ๊ฒฝ์์๋ ์์ ํ๊ฒ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ฑ๊ณต์ ์ผ๋ก ์๋ฆฌ์ก์ ์ ์๋๋ก ํจ๊ปํ๊ฒ ์ต๋๋ค.
