์ ์ง๊ธ, 3PL ์ ํ์ด ๋ธ๋๋ ์์กด์ ๊ฐ๋ฆผ๊ธธ์ธ๊ฐ์?
๋ฏธ๊ตญ ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ์์ฅ์ ์ง์ถํ๋ ค๋ ํ๊ตญ ๊ธฐ์ ๋ํ๋๋ค๊ป ๊ฐ์ฅ ๋ง์ด ๋ฐ๋ ์ง๋ฌธ์ด ์์ต๋๋ค. “์ ํ์ ์ค๋น๋๋๋ฐ, ๋ฌผ๋ฅ๋ ์ด๋ป๊ฒ ํ์ด์ผ ํ๋์?” ๋จ์ํ ์ฐฝ๊ณ ํ๋ ๋น๋ฆฌ๋ ๋ฌธ์ ๋ก ๋ณด์ด์ง๋ง, ์ค์์ ์ ํ ๋ค๋ฆ ๋๋ค. ์ต๊ทผ FDA ๊ท์ ๊ฐ ๋ํญ ๊ฐํ๋๋ฉด์, ์๋ชป๋ 3PL ํํธ๋ ์ ํ์ด ๋ธ๋๋ ์ ์ฒด๋ฅผ ์๊ธฐ๋ก ๋ชฐ์๋ฃ์ ์ฌ๋ก๊ฐ ์์ถํ๊ณ ์๊ฑฐ๋ ์.
์ฌํด ๋ค์ด ํนํ ๋์ ๋๋ ๋ณํ๊ฐ ์์ต๋๋ค. FDA๊ฐ ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ๋ณด๊ด ์ฐฝ๊ณ ์ ๋ํ ์์ค ๋ฑ๋ก(FURLS)์ ์๋ฌดํํ๋ฉด์, ๋จ ํ๋ฃจ๋ผ๋ ์ ํ์ ๋ณด๊ดํ๋ 3PL์ ์์ธ ์์ด ๋ฑ๋ก ๋์์ด ๋์ด์. “์ฐ๋ฆฌ๋ SQF ์ธ์ฆ ๋ฐ์์ผ๋๊น ๊ด์ฐฎ๊ฒ ์ง”๋ผ๊ณ ์๊ฐํ์ จ๋ค๋ฉด ๋ค์ ํ์ธํด๋ณด์ ์ผ ํฉ๋๋ค. ์ ๊ธฐ๋ ์ธ์ฆ์ด๋ ํ์ง ์ธ์ฆ์ FDA ์์ค ๋ฑ๋ก์ ๋ฉด์ ํด์ฃผ์ง ์์ต๋๋ค. ๋น์ค์ ์ ์ด์ ์ค๋จ์ ๋ฌผ๋ก , ๋ธ๋๋ ์ ๋ขฐ๋๊น์ง ํ์๊ฐ์ ๋ฌด๋์ง ์ ์์ฃ .
์ ๋ฌธ์ฑ์ด ๊ณง ๊ฒฝ์๋ ฅ: ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ํนํ 3PL์ ๊ณจ๋ผ์ผ ํ๋ ์ด์
์ผ๋ฐ ๋ฌผ๋ฅ ์ฐฝ๊ณ ์ ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ์ ๋ฌธ ์ฐฝ๊ณ ๋ ์์ ํ ๋ค๋ฅธ ์ธ๊ณ์ ๋๋ค. ์ํ๋จผํธ ์ ๊ณ ํนํ ๊ฒฝํ์ ๊ฐ์ง 3PL์ ๋จ์ ๋ณด๊ด์ ๋์ด, cGMP(์ฐ์ ์ ์กฐ ๊ด๋ฆฌ ๊ธฐ์ค) ์ค์์ ์จ๋ยท์ต๋ ์ ์ด ์์คํ ์ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋นํ๋ฏผ์ ์ด์, ํ๋ก๋ฐ์ด์คํฑ์ค๋ ์ต๋์ ๋ฏผ๊ฐํ์ฃ . ์ฌ๋ฆ์ฒ ํ ์ฌ์ค ์ฐฝ๊ณ ์์ ์จ๋ ๊ด๋ฆฌ ์คํจ๋ก ์์ฒ๋ง ์์ด์น ์ฌ๊ณ ๊ฐ ํ๊ธฐ๋ ์ฌ๋ก๋ ๋ดค์ต๋๋ค.
๋ฐ๋์ ์ฒดํฌํด์ผ ํ ์ ๋ฌธ์ฑ ์งํ
- cGMP ์ค์ ์ด๋ ฅ: ์ ๊ธฐ ๊ฐ์ฌ ๊ธฐ๋ก๊ณผ ์ธ์ฆ์๋ฅผ ์์ฒญํ์ธ์. ๋ง๋ก๋ง ‘์ค์ํ๋ค’๋ ๊ณณ์ ์ํํฉ๋๋ค.
- ์จ๋ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ์์คํ : ์ค์๊ฐ ์๋ฆผ ๊ธฐ๋ฅ๊ณผ ๋ฐฑ์ ๋๊ฐ ์ฅ์น๊ฐ ์๋์ง ํ์ธํ์ธ์.
- ์ ํต๊ธฐํ ์ถ์ (Shelf-life Tracking): FEFO(First Expired, First Out) ์์คํ ์ผ๋ก ์ ํ ๋ณ์ง์ ์ฌ์ ๋ฐฉ์งํ๋์ง ๋ฌผ์ด๋ณด์ธ์.
- ๊ณผ๊ฑฐ ๊ท์ ์๋ฐ ์ด๋ ฅ: FDA Warning Letter ์๋ น ์ฌ๋ถ๋ฅผ ๊ณต๊ฐ์ ์ผ๋ก ํ์ธํ ์ ์์ต๋๋ค.
์ ๊ณ ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ค์ ์ ์ ๋ชจ์ ๋งํฉ๋๋ค. “์ค์ํ๋ ํํธ๋๊ฐ ๋ธ๋๋ ํํ์ ์งํจ๋ค”๊ณ ์. ํ ๋ฒ์ ๋ฆฌ์ฝ์ด ์๋ ๊ฐ ์์ ์ ๋ขฐ๋ฅผ ๋ฌด๋๋จ๋ฆด ์ ์๋ค๋ ์ฌ์ค, ์ ๋ ์์ง ๋ง์ธ์.
๊ธฐ์ ํตํฉ: ๋ณด์ด์ง ์์ผ๋ฉด ๊ด๋ฆฌํ ์ ์์ต๋๋ค
๋ฏธ๊ตญ ์๋น์๋ ‘2์ผ ๋ด ๋ฌด๋ฃ ๋ฐฐ์ก’์ ๋น์ฐํ๊ฒ ์ฌ๊น๋๋ค. ์ด๋ฅผ ๋ง์ถ๋ ค๋ฉด ์ฌ๊ณ ์ ์ฃผ๋ฌธ ์ํ๋ฅผ ์ค์๊ฐ์ผ๋ก ํ์ ํด์ผ ํ์ฃ . WMS(์ฐฝ๊ณ ๊ด๋ฆฌ์์คํ )์ OMS(์ฃผ๋ฌธ๊ด๋ฆฌ์์คํ )๊ฐ ERP ๋ฐ e์ปค๋จธ์ค ํ๋ซํผ๊ณผ ๋งค๋๋ฝ๊ฒ ์ฐ๋๋๋ 3PL์ ์ ํํด์ผ ํฉ๋๋ค. API ํตํฉ์ด ๋๋ฆฌ๊ฑฐ๋ ์๋ ์ ๋ ฅ์ ์์กดํ๋ ๊ณณ์ ํผํฌ ์์ฆ์ ํผ๋์ ์ผ์ผํต๋๋ค.
์ค์๊ฐ ๋์๋ณด๋์์ ๋กํธ ๋ฒํธ๋ณ ์ฌ๊ณ ์์น, ์ถ๊ณ ์งํ๋ฅ , ๋ฐํ ์ฒ๋ฆฌ ์ํ๊น์ง ํ๋์ ๋ณผ ์ ์์ด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ถ์ ์ฑ(Traceability)์ ๊ท์ ๋์๋ฟ ์๋๋ผ ์๋น์ ํด๋ ์ ๋ฐ์ ์ ์ ์ํ ์์ธ ํ์ ์ ๊ฐ๋ฅ์ผ ํ์ฃ . ํนํ ์๋ง์กด FBA์ DTC(Direct-to-Consumer) ์ฑ๋์ ๋์์ ์ด์ํ๋ค๋ฉด, ๋ฉํฐ์ฑ๋ ์ฌ๊ณ ๋๊ธฐํ ๊ธฐ๋ฅ์ ํ์์ ๋๋ค.
์์น ์ ๋ต๊ณผ ํ์ฅ์ฑ: ์ค๋์ ์ ํ์ด ๋ด์ผ์ ์ฑ์ฅ์ ๊ฒฐ์ ํฉ๋๋ค
์บ๋ฆฌํฌ๋์์์๋ง ํ๋งคํ ๊ณํ์ด๋ผ๋ฉด ์๋ถ ์ฐฝ๊ณ ํ๋๋ก ์ถฉ๋ถํ ์ ์์ต๋๋ค. ํ์ง๋ง ๋ฏธ๊ตญ ์ ์ญ ๊ณต๋ต์ ๋ชฉํ๋ก ํ๋ค๋ฉด? ๋ค์ค ์์น ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ๊ฐ์ถ 3PL์ด ๋ฐฐ์ก ์๊ฐ๊ณผ ๋น์ฉ์ ๊ทน์ ์ผ๋ก ์ค์ฌ์ค๋๋ค. ๋๋ถยท์ค๋ถยท์๋ถ์ ์ ๋ต์ ์ผ๋ก ๋ฐฐ์น๋ ์ฐฝ๊ณ ๋ง์ 2์ผ ๋ฐฐ์ก ์ปค๋ฒ๋ฆฌ์ง๋ฅผ 90% ์ด์์ผ๋ก ๋์ด์ฌ๋ฆฝ๋๋ค.
์ฑ์ฅ ๋จ๊ณ๋ณ ์ฒดํฌ๋ฆฌ์คํธ
- ์คํํธ์ ๋จ๊ณ: ์ต์ ์ฃผ๋ฌธ๋(MOQ) ์์ด ์์ ๊ฐ๋ฅํ์ง, ์ ๋จ์ ๊ณ์ฝ์ด ๊ฐ๋ฅํ์ง ํ์ธํ์ธ์.
- ์ฑ์ฅ๊ธฐ: ์ฌ๊ณ ์ฆ๊ฐ ์ ์ถ๊ฐ ๊ณต๊ฐ ํ๋ณด๊ฐ ์ ์ํ์ง, ํผํฌ ์์ฆ ๋์ ํ๋์ด ์๋์ง ๋ฌผ์ด๋ณด์ธ์.
- ํ์ฅ๊ธฐ: ๊ตญ์ ๋ฐฐ์ก(์บ๋๋คยท๋ฉ์์ฝ) ์ง์ ์ฌ๋ถ์ ๊ด์ธ ์ฒ๋ฆฌ ๊ฒฝํ์ ๊ฒ์ฆํ์ธ์.
์ฌํด ๋ณต๊ตฌ ๊ณํ(Disaster Recovery Plan)๊ณผ ์ฌ์ด๋ฒ ๋ณด์ ์ธ์ฆ๋ ๊ฐ๊ณผํ๋ฉด ์ ๋ฉ๋๋ค. ์ง๋ํด ํ๋ฆฌ์ผ์ธ์ผ๋ก ํ๋ก๋ฆฌ๋ค ์ฐฝ๊ณ ๊ฐ ๋ง๋น๋์ ๋, ๋ฐฑ์ ์์คํ ์ด ์๋ ๋ธ๋๋๋ค์ ๋ช ์ฃผ๊ฐ ํ๋งค ์ค๋จ์ ๊ฒช์์ฃ . ์ ๋ด ๊ณ์ ๋งค๋์ ๊ฐ ๋ฐฐ์ ๋ผ ํ๊ตญ ์๊ฐ๋์๋ ์ํต ๊ฐ๋ฅํ์ง ํ์ธํ๋ฉด, ์๊ธฐ ๋์ ์๋๊ฐ ๋ฌ๋ผ์ง๋๋ค.
์ฃผ์์ฌํญ: ๋ฑ๋ก ์๋ฌด์์ ๋ฒ์ด๋๋ ์์ธ๋ ๊ทนํ ๋๋ญ ๋๋ค
๊ฐํน “์ฐ๋ฆฌ๋ ๋ณด๊ด ์์ด ๋ฐ๋ก ๋ฐฐ์ก๋ง ํ๋๊น ๊ด์ฐฎ๊ฒ ์ฃ ?”๋ผ๊ณ ๋ฌป๋ ๋ถ๋ค์ด ๊ณ์ญ๋๋ค. ์์ ์ด์ก(Transportation Only)๋ง ๋ด๋นํ๊ณ ๋ณด๊ด ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ ํ ์๋ค๋ฉด ๋ฑ๋ก ๋ฉด์ ์ง๋ง, ๋๋ถ๋ถ 3PL์ ์ต์ํ์ ๋ณด๊ด์ ๋ณํํ๋ฏ๋ก ๋ฑ๋ก ํ์์ ๋๋ค. ๋น์ํ ํฌ์ฅ์ฌ๋ง ๋ค๋ฃจ๋ ์ฐฝ๊ณ ๋ผ๋ฉด ์์ธ์ง๋ง, ์์ ํ์ ์ทจ๊ธํ๋ ์๊ฐ ์๋ฌด ๋์์ด์์.
FDA๋ ๋ฌด์์ ์์ค ์ ๊ฒ์ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ค์ํฉ๋๋ค. ํํธ๋ 3PL์ด ๋ฏธ๋ฑ๋ก ์ํ๋ก ์ ๋ฐ๋๋ฉด, ์ฌ๋ฌ๋ถ ๋ธ๋๋๋ ์ฐ๋ ์ฑ ์์ ์ง ์ ์์ต๋๋ค. ๊ณ์ฝ ์ ๋ฐ๋์ FDA ๋ฑ๋ก ๋ฒํธ(FEI)๋ฅผ ์์ฒญํ๊ณ , ์ต์ ๊ฐฑ์ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ํ์ธํ์ธ์.
๊ฒฐ๋ก : ํ์ง ์ ๋ฌธ๊ฐ์ ํจ๊ป ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์ต์ํํ์ธ์
๋ฏธ๊ตญ ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ์์ฅ์ ๊ธฐํ์ ๋ ์ด์ง๋ง, ๊ท์ ์ ๋ฌผ๋ฅ๋ผ๋ ๋ ๊ฐ์ ํฐ ์ฐ์ ๋์ด์ผ ํฉ๋๋ค. 3PL ์ ํ์ ๋จ์ํ ์์์์ฑ์ด ์๋๋ผ, ๋ธ๋๋ ์ ๋ขฐ์ ๊ณ ๊ฐ ๋ง์กฑ์ ํจ๊ป ๋งก๊ธฐ๋ ์ ๋ต์ ํํธ๋์ญ์ ๋๋ค. FDA ์ค์ยท๊ธฐ์ ํตํฉยทํ์ฅ ๊ฐ๋ฅ์ฑยท์์น ์ ๋ต์ ์ข ํฉ์ ์ผ๋ก ๊ฒํ ํ๊ณ , ์ํ๋จผํธ ์ ๊ณ ๊ฒฝํ์ด ํ๋ถํ ํํธ๋๋ฅผ ์ ํํ๋ ๊ฒ์ด ์ฑ๊ณต์ ์ฒซ๊ฑธ์์ด์ฃ .
์ ๊ณ ๊ฐ์ด๋๋ผ์ธ์ ๋ฐ๋ฅด๋, ํ์ง ๊ท์ ์ ์๋น์ ํธ๋ ๋๋ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ณํฉ๋๋ค. ๊ทธ๋ ๊ธฐ์ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฅ์ 20๋ ๋๊ฒ ๊ด์ฐฐํ๊ณ , ์๋ฐฑ ๊ฐ ๋ธ๋๋์ ์ง์ถ์ ๋์ด ํ์ง ์ ๋ฌธ๊ฐ์ ์กฐ์ธ์ด ํ์ํฉ๋๋ค. ํผ์ ๊ณ ๋ฏผํ๋ฉฐ ์ํ์ฐฉ์ค๋ฅผ ๊ฒช๊ธฐ๋ณด๋ค๋, ๋ฏธ๊ตญ ํ์ง ์ฌ์ ์ ๊ฐ์ฅ ์ ํํ ํ์ ํ๊ณ ์๋ ์บ๋ฆฌ์์ด์ด(Calywire) ๊ฐ์ ํํธ๋์ ๋ ผ์ํ๋ ๊ฒ์ด ์๊ฐ๊ณผ ๋น์ฉ์ ์๋ผ๋ ๊ฐ์ฅ ํ์คํ ์ง๋ฆ๊ธธ์ ๋๋ค. ์ฌ๋ฌ๋ถ์ ๋ธ๋๋๊ฐ ๋ฏธ๊ตญ์์ ์์ ์ ์ผ๋ก ๋ฟ๋ฆฌ๋ด๋ฆด ์ ์๋๋ก, ์ธ์ ๋ ๋ฌธ์ ๋๋๋ ค์ฃผ์ธ์.
